Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Ivenții Pharmatech Engineering este o companie internațională de inginerie profesională care oferă soluții din industria medicală. Oferim o soluție de inginerie integrată pentru fabrica farmaceutică și fabrică medicală mondială în conformitate cu FDA CGMP GMP / US CGMP, care GMP, PIC / S GMP Principiul etc. Cu experiențe de zeci de ani în industria farmaceutică și medicală, ne dedicăm pentru a oferi soluții de proiecte de satisfacție, de înaltă calitate, pentru clienții noștri din întreaga lume, care includ un serviciu avansat, echipament de înaltă calitate, eficiență de procesare a procesului, și care includ un serviciu de proiecte de înaltă calitate, eficiență, și un serviciu complet.
Cine suntem？
Iven înființat în 2005 și profund arat în domeniul industriei farmaceutice și medicale, am înființat patru fabrici care fabrică mașinile farmaceutice de umplere și ambalare, sistem farmaceutic de tratare a apei, transport inteligent și sistem logistic. Am oferit mii de echipamente farmaceutice și de producție medicală și proiecte la cheie, am servit sute de clienți din mai mult de 50 de țări, a ajutat clienții noștri să -și îmbunătățească capacitatea de fabricație farmaceutică și medicală, să câștige cota de piață și un nume bun pe piața lor.
Ce facem？
Pe baza cerințelor individuale ale clienților din diferite țări, personalizăm soluția de inginerie integrată pentru farmaceutice injectabile chimice, farmaceutice de medicamente solide, farmaceutice biologice, fabrică consumabilă medicală și uzină cuprinzătoare. Soluția noastră de inginerie integrată acoperă camera curată, utilitățile curate, sistemul de tratare a apei farmaceutice, sistemul de proces de producție, automatizarea farmaceutică, sistemul de ambalare, sistemul de logistică inteligentă, sistemul de control al calității, laboratorul central și așa mai departe. Conform cerințelor personalizate ale clienților, Iven poate furniza serviciul profesional ca mai jos:
*Consultanță de fezabilitate a proiectului
*Proiectare inginerie de proiect
*Selectarea și personalizarea modelului de echipamente
*Instalare și punere în funcțiune
*Validarea echipamentului și a procesului
*Consultanță de control al calității
*Transferul tehnologiei de producție
*Documentație grea și moale
*Instruire pentru personal
*Serviciul de viață după vânzare
*Trusteeship pentru producție
*Modernizarea serviciului și așa mai departe.
De ce suntem？
Creați valoare pentru cliențiEste semnificația existenței lui Ivle, este și ghidul de acțiune pentru toți membrii noștri. Compania noastră a servit clienții internaționali de mai bine de 16 ani, putem înțelege foarte bine cerințele individuale ale clienților noștri internaționali și să oferim întotdeauna echipamente și proiect de înaltă calitate pentru clienți cu un preț rezonabil.
Experții noștri tehnici au experiență de zeci de ani în industria farmaceutică și medicală, familiarizați cu majoritatea cerințelor internaționale GMP, cum ar fi GMP / SUA FDA CGMP, care GMP, PIC / S GMP Principiul etc.
Echipa noastră de inginerie este muncitoare și eficientă, are o experiență bogată pentru diferite tipuri de proiect farmaceutic, construim proiectul de înaltă calitate nu numai că, luând în considerare cerințele actuale ale clientului, ci și luând în considerare și viitorul consiliere zilnică de economisire a costurilor și întreținere, chiar și expansiunea viitoare.
Echipa noastră de vânzări este bine educată, care are viziune internațională și cunoștințe profesionale farmaceutice conexe, oferă clienților un serviciu prietenos și eficient de la etapa pre-vânzare până la stadiul post-vânzare, cu un puternic sentiment de responsabilitate și misiune.
Carcasă de inginerie
Aveți următoarele probleme？
• Cele mai importante momente ale propunerii de proiectare nu sunt proeminente, aspectul este nerezonabil.
• Proiectarea adâncă nu este standardizată, implementarea este dificilă.
• Progresul programului de proiectare este scăpat de control, programul de construcție este interminabil.
• Calitatea echipamentului nu poate fi cunoscută până când nu a reușit să funcționeze.
• Este greu să estimați costurile până când pierdeți bani.
• Purtați mult timp pentru a vizita furnizorii, comunicând propunerea de proiectare și gestionarea construcțiilor, comparați unul după altul din nou și din nou.
Iven oferă o soluție de inginerie integrată pentru fabrica farmaceutică și medicală la nivel mondial, includ Clean Room, Auto-Control și Sistem de monitorizare, Sistem de tratare a apei farmaceutice, pregătirea și transmiterea soluției de sistem, sistemul de umplere și ambalare, sistemul de logistică automată, sistemul de control al calității și laboratorul central, în conformitate cu cerințele regulatoare ale industriei farmaceutice ale diferitelor țări și ale clienților, în mod ecil, în mod normal, în mod normal, personalizat, personalizat, în mod normal, în mod normal, care să fie înalat, în mod normal, să fie clienții, în funcție Reputația și statutul în depunerea industriei farmaceutice la domiciliu.
Fabrica noastră
Mașini farmaceutice：
Capacitatea noastră de cercetare și dezvoltare a utilajelor farmaceutice pentru produsele din seria IV Solution este la un nivel absolut lider la nivel intern și avansat la nivel internațional. A solicitat peste 60 de brevete tehnice, poate oferi documente de aprobare setate întregi pentru aprobarea produselor clienților și certificatul GMP. Compania noastră a vândut sute de linii de producție a soluțiilor Soft Bag IV până la sfârșitul anului 2014, reprezintă 50% din cota de piață; Linia de producție a soluției de sticlă IV de sticlă reprezintă o cotă de piață de peste 70% în China. Linia de producție a soluției de plastic IV a fost vândută și Asiei Centrale și Asiei de Sud -Est, etc. Câștigă laude unanime din partea tuturor clienților. Compania noastră a construit o relație bună de cooperare în afaceri cu peste 300 de producători de soluții IV din China și a câștigat o bună reputație în Uzbekistan, Pakistan, Negeria și alte 30 de țări. Am devenit un brand chinez preferat atunci când producătorii de soluții IV la nivel mondial cumpără. Fabrica de mașini farmaceutice este unul dintre membrii cheie ai Asociației Echipamentelor Farmaceutice din China, Comitetul Tehnic Național pentru Standardizarea echipamentelor farmaceutice și producătorul principal al mașinilor de producție farmaceutică din China. Controlăm strict calitatea utilajelor, bazată pe ISO9001: 2008, urmează CGMP, GMP european, SUA FDA GMP și standardele GMP OMS etc.
Am dezvoltat o serie de echipamente pentru a satisface cerințele personalizate, cum ar fi linia de producție a soluției de soluție de sticlă/ sticlă moale non-PVC/ PP Sticlă/ sticlă, linia de producție automată de producție de sigilare a flacalei/ flacon-linia de producție de sigilare de umplutură lichidă, linia de producție de sigilare de dializă, linia de producție de sigilare de dializă, linia de producție de umplutură prefabricată pentru sigilare etc.
Echipament de tratare a apei：
Este o corporație de înaltă tehnologie specializată în cercetare și dezvoltare și unitatea RO de producție pentru apă purificată, sistem de distilator de apă cu mai multe efecte pentru apă pentru injecție, generator de abur purificat, sisteme de preparare a soluției, tot felul de rezervor de depozitare a apei și soluției și sisteme de distribuție.
Oferim proiectarea și fabricarea echipamentelor de înaltă calitate în conformitate cu GMP, USP, FDA GMP, UE GMP etc.
Uzina de ambalare auto și de depozitare și instalații de depozitare：
În calitate de fabricare a liderului pentru sistemul de depozitare a integrării inteligente logistice și automate, ne concentrăm pe facilitățile de ambalare auto și de depozitare în cercetare și dezvoltare, proiectare, fabricație, inginerie și instruire.
Oferiți clienților întregul sistem de integrare de la ambalarea automată până la depozitul WMS & WCS Engineering, cu un serviciu de înaltă calitate și un serviciu excelent, cum ar fi mașina de ambalare a cartonului robotizat, mașina de desfășurare a cartonului complet automată, sistemul de logistică automată și sistemul automat de depozitare tridimensională etc.
Cu cele mai multe soluții rentabile, proiectele și produsele noastre sunt utilizate pe scară largă în industria farmaceutică, alimentară, electronică și industria logistică etc.
Uzină de mașini de colectare a sângelui în vid：
Ne -am concentrat pe echipamentele de producție de producție de sânge de înaltă calitate, eficientă, practică și constantă de colectare a sângelui și sistem automat relevant. Am adoptat cea mai avansată tehnologie de producție a tuburilor de sânge de vid în ultimii 20 de ani și am dezvoltat mai multe generații de linii de producție a tuburilor de colectare a sângelui vid, care au promovat industria de fabricație a colecției de sânge în vid la un nivel ridicat din întreaga lume.
Facem eforturi mari cu privire la calitatea și inovația tehnică a produsului, am obținut mai mult de 20 de brevete pentru echipamentele de producție a tuburilor de colectare a sângelui. Îmbunătățiți continuu nivelul tehnic al echipamentului și devenim liderul și creatorul industriei de fabricație a tuburilor de colectare a sângelui.
Proiecte de mare
Până acum, am oferit deja sute de seturi de echipamente farmaceutice și echipamente medicale mai mult de 40 de țări. Între timp, am ajutat clienții noștri să construiască fabrica farmaceutică și medicală cu proiecte la cheie în Uzbekistan, Tadjikistan, Indonezia, Thailanda, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda etc. Toate aceste proiecte au câștigat clienții noștri și comentariile lor guvernamentale.
Asia centrală
În cinci țări din Asia Centrală, majoritatea produselor farmaceutice sunt importate din țări străine, fără a menționa perfuzia de injecție. După câțiva ani de muncă asiduă, i -am ajutat deja să iasă din probleme unul după altul. În Kazahstan, am construit o fabrică farmaceutică de integrare mare, care include două linii de producție cu soluție moale IV și patru linii de producție de injecție de ampoule.
În Uzbekistan, am construit o fabrică farmaceutică PP Bottle IV-Solution, care poate produce 18 milioane de sticle anual. Fabrica nu numai că le aduce beneficii economice considerabile, dar oferă și localnicilor beneficii tangibile pentru tratamentul farmaceutic.
Africa
Africa cu o populație mare, în care baza industriei farmaceutice rămâne slabă, are nevoie de mai multă îngrijorare. În prezent, construim o fabrică farmaceutică cu geantă moale IV-soluție IV în Nigeria, care poate produce 20 de milioane de pungi moi pe an. Am continua să construim mai multe fabrici farmaceutice de înaltă clasă în Africa și dorim ca localnicii din Africa să poată obține beneficii tangibile prin utilizarea produselor farmaceutice sigure ale fabricării de locuințe.
Orientul Mijlociu
Pentru Orientul Mijlociu, industria farmaceutică este doar în stadiul de pornire, dar s -au referit la FDA din SUA cu cea mai avansată idee și cel mai înalt standard pentru a -și supraveghea calitatea medicamentelor și fabricile farmaceutice. Unul dintre clienții noștri din Arabia Saudită ne-a emis o comandă pentru că am făcut întregul proiect de la Bag Moale IV-Solution Turnkey pentru ei, care poate produce peste 22 de milioane de geantă moale anual.
În alte țări asiatice, industria farmaceutică are o bază laică, dar încă nu le este ușor să construiască o fabrică de soluție IV de înaltă calitate. Unul dintre clienții noștri indonezieni, de asemenea, după runde de selecție, ne-a ales, care procesează cea mai puternică forță cuprinzătoare, pentru a construi o fabrică farmaceutică de înaltă clasă IV în țara lor. Am terminat proiectul de la Faza 1 la cheie cu 8000 de sticle/oră care funcționează fără probleme. Și faza 2 cu 12000 de sticle/oră, vom începe instalarea la sfârșitul anului 2018.
Echipa noastră
• Întrucât o echipă profesională are mai mult de 10 ani experiențe și resurse acumulate în industria farmaceutică, marea majoritate a achizițiilor de produse sunt de bună calitate, preț competitiv, rentabil ridicat și profitabil.
• Cu un sistem de control profesional și asigurarea calității, proiectarea și construcția noastră au respectat standardele de sistem de calitate FAD, GMP, ISO9001 și 14000, echipamentul sunt foarte durabile și pot folosi în general mai mult de 15 ani (produse din oțel inoxidabil disponibile pentru mai mult de 20 de ani)
• Echipa noastră de proiectare condusă de mulți experți seniori în industria farmaceutică, cu capacitatea tehnică remarcabilă, calificată în aprofundare, consolidarea detaliilor, garantează pe deplin implementarea eficientă a proiectului.
• Cu un calcul atent, planificarea rațională și contabilitatea costurilor sistematizării specializate, gestionarea scării și optimizarea costului de construcție al forței de muncă, asigurând astfel că întreprinderile au un profit bun.
• Cu echipa de servicii profesionale, asistență online și offline în mai multe niveluri, cum ar fi: în engleză, spaniolă, franceză, ECT, asigură astfel un serviciu de înaltă calitate și eficient.
• Peste 10 ani de experiențe pe proiectul Turnkey în domeniul farmaceutic, cu abilități tehnice foarte puternice de instalare și construcție, proiectele au respectat FDA, GMP și Uniunea Europeană și alte verificări.
Unii dintre clienții noștri
Lucrări minunate pe care echipa noastră le -a contribuit la clienții noștri!
Certificat de companie
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentarea cazurilor de proiect
Am exportat sute de echipamente în mai mult de 40 de țări, a furnizat, de asemenea, mai mult de zece proiecte de cheie farmaceutică și mai multe proiecte de cheie medicală. Cu eforturi mari tot timpul, am câștigat comentariile înalte ale clienților noștri și am stabilit treptat reputația bună pe piața internațională.
Angajament de serviciu
I Pre-vânzare Tehnic Suport
1. Participați la lucrările de pregătire a proiectului și dați sfaturi de referință la îndemână atunci când cumpărătorul începe să efectueze planul de proiect și selecția tipului de echipament.
2. Trimiteți ingineri tehnici și personal de vânzări conexi pentru a efectua o comunicare profundă cu lucrurile tehnice ale cumpărătorului și oferiți soluția inițială de selecție a tipului de echipament.
3. Furnizați fluxul de proces, datele tehnice și aspectul instalației echipamentelor aferente cumpărătorului pentru proiectarea sa a clădirii fabricii.
4. Furnizați un exemplu de inginerie a companiei pentru referința cumpărătorului în timpul selecției și proiectării tipului. Oferiți simultan lucrurile conexe ale exemplului de inginerie pentru schimbul tehnic.
5. Inspectați câmpul de producție și fluxul de proces al companiei. Furnizați documente legate de sistemul de management logistic și sistemul de control al calității.
II Managementul de proiect în vânzare
1. În ceea ce privește proiectul cu contractul său semnat, compania efectuează managementul de proiect care acoperă procesul general de la semnarea contractului la verificarea finală și acceptarea proiectului. Pașii de bază sunt următorii: semnarea contractului, determinarea graficului planului, producția și prelucrarea, asamblarea și depanarea minoră, depanarea finală a asamblării, inspecția livrării, transportul echipamentelor, depanarea terminalului, verificarea și acceptarea.
2. Compania va numi un inginer cu experiență abundentă în managementul de proiect ca persoană responsabilă, care va asuma întreaga responsabilitate pentru managementul de proiect și legătura. Cumpărătorul ar trebui să confirme materialul de ambalare și să lase un eșantion. Cumpărătorul ar trebui, de asemenea, să furnizeze materialul pentru pilot în timpul asamblării și depancării pentru furnizor gratuit.
3. Verificarea preliminară și acceptarea echipamentului pot fi efectuate în fabrica furnizorului sau în fabrica cumpărătorului. În cazul în care verificarea și acceptarea se efectuează în fabrica furnizorului, cumpărătorul ar trebui să trimită persoane la fabrica furnizorului pentru verificare și acceptare în 7 zile lucrătoare după ce a primit o notificare a producției de echipamente finalizate de la furnizor. Dacă verificarea și acceptarea se efectuează în fabrica cumpărătorului, echipamentul ar trebui să fie despachetat și verificat cu prezența lucrurilor atât de la furnizor, cât și de la cumpărător în 2 zile de lucru după sosirea echipamentului. Raportul de verificare și acceptare ar trebui, de asemenea, finalizat.
4. Schema de instalare a echipamentelor este determinată prin acordul ambelor părți. Personalul său de depanare va ghida instalarea în funcție de contract și va efectua instruire pe teren pentru personalul de operare și întreținere al utilizatorului.
5. Cu condiția ca aprovizionarea cu apă, electricitatea, gazele și materialele de depanare, cumpărătorul poate notifica în formularul scris furnizorul pentru a trimite personal pentru depanarea echipamentelor. Cheltuielile pentru apă, electricitate, gaze și materiale de depanare ar trebui să fie plătite de către cumpărător.
6. Debuggingul se realizează în două faze. Echipamentul este instalat și liniile sunt așezate în prima fază. În a doua fază, depanarea și rularea pilotului este efectuată cu condiția ca aparatul de aer condiționat al utilizatorului să fie purificat și să fie disponibile materialul de apă, electricitate, gaze și depanare.
7. În ceea ce privește verificarea și acceptarea finală, testul final este efectuat în conformitate cu contractul și cartea de instrucțiuni a echipamentului în prezența atât a personalului furnizorului, cât și a persoanei cumpărătorului responsabile. Raportul final de verificare și acceptare este completat la finalizarea testului final.
III Documente tehnice furnizate
I) Date de calificare a instalării (IQ)
1. Certificat de calitate, carte de instrucțiuni, lista de ambalare
2. Lista de expediere, lista de piese de purtare, notificare pentru depanare
3. Diagrame de instalare (inclusiv desenul conturului echipamentului, desenul locației conductelor de conectare, desenul locației nodului, diagrama schematică electrică, diagrama de acționare mecanică, cartea de instrucțiuni pentru instalare și ridicare)
4. Manual de funcționare pentru piese principale achiziționate
Ii) Date de calificare a performanței (PQ)
1. Raport de inspecție din fabrică privind parametrul de performanță
2. Certificat de acceptare pentru instrument
3. Certificat de material critic al mașinii principale
4. Standarde curente ale standardelor de acceptare a produsului
Iii) Date de calificare a funcționării (OQ)
1. Metoda de testare pentru parametrul tehnic și indicele de performanță al echipamentului
2. Procedura de operare standard, procedura de clătire standard
3. Proceduri pentru întreținere și reparații
4. Standarde pentru intacția echipamentului
5. Înregistrare de calificare a instalării
6. Record de calificare a performanței
7. Record de calificare pilot de rulare
Iv) Verificarea performanței echipamentelor
1. Verificare funcțională de bază (verificați cantitatea și claritatea încărcată)
2. Verificați conformitatea structurii și fabricării
3. Test funcțional pentru cerințele de control automat
4. Furnizarea unei soluții care permite setul complet de echipamente pentru a îndeplini verificarea GMP
IV Serviciu după vânzare
1. Stabilirea fișierelor de echipamente pentru clienți, păstrați lanțul de aprovizionare neîntrerupt de piese de schimb și oferiți sfaturi pentru actualizarea și înlocuirea tehnică a clientului.
2. Stabilirea sistemului de urmărire. Accesați clientul periodic atunci când instalarea și depanarea echipamentelor sunt terminate pentru a renaște informațiile de utilizare la timp, astfel încât să asigure funcționarea sunetului, stabil și fiabil al echipamentului și eliminarea griji clientului.
3. Faceți un răspuns în termen de 2 ore de la primirea notificării sau cerințelor de serviciu ale echipamentului cumpărătorului sau cerințele de serviciu. Aranjați personalul de întreținere pentru a ajunge pe șantier în 24 de ore și cel mai târziu 48 de ore.
4. Perioada de garanție a calității: la 1 an după acceptarea echipamentului. „Trei garanții” efectuate în perioada de garanție a calității includ: garanția reparației (pentru mașina completă), garanția de înlocuire (pentru purtarea pieselor, cu excepția daunelor provocate de om) și garanția de restituire (pentru piese opționale).
5. Stabilirea unui sistem de reclamații de serviciu. Este obiectivul nostru final de a servi clienții noștri mai bine și de a accepta supravegherea clienților noștri. Ar trebui să punem capăt hotărârii fenomenului pe care personalul nostru solicită plata în timpul instalării echipamentelor, depanarea și serviciul tehnic.
V Program de instruire pentru operare și întreținere
1. Principiul general al antrenamentului este „cantitate ridicată, de înaltă calitate, rapiditate și reducere a costurilor”. Programul de formare ar trebui să servească producția.
2. CURS: Curs teoretic și curs practic. Cursul teoretic se referă în principal la principiul de funcționare a echipamentelor, structura, caracteristicile de performanță, gama de aplicații, precauțiile de funcționare, etc. Metoda de predare a ucenicului adoptată pentru cursul practic permite cursanților să stăpânească rapid operațiunea, întreținerea zilnică, depanarea și depanarea echipamentului și înlocuirea și ajustarea pieselor specificate.
3. Profesori: Proiectarea majoră a produsului și a tehnicienilor cu experiență
4. Cursanții: Personal de funcționare, personal de întreținere și personal de conducere aferent de la cumpărător.
5. Modul de instruire: Programul de instruire este realizat pentru prima dată pe locul de fabricare a echipamentelor companiei, iar programul de instruire este realizat pe locul de producție al utilizatorului pentru a doua oară.
6. Timp de pregătire: în funcție de situația practică a echipamentelor și a cursanților
7. Cost de instruire: furnizarea de date de instruire pentru gratuit și acomodarea cursanților gratuit și nu percepe nicio taxă de instruire.