Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering este o companie internațională de inginerie profesională care oferă soluții pentru industria sănătății. Oferim soluții de inginerie integrate pentru fabricile farmaceutice și fabricile medicale din întreaga lume, în conformitate cu EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, etc. Cu zeci de ani de experiență în industria farmaceutică și medicală, ne dedicăm să oferim un croitor satisfăcător. -a făcut soluții pentru clienții noștri din întreaga lume, care includ proiectarea avansată a proiectelor, echipamente de înaltă calitate, management eficient al proceselor și servicii complete pe toată durata de viață.
Cine suntem?
IVEN înființată în 2005 și profund arat în domeniul industriei farmaceutice și medicale, am înființat patru fabrici care produc mașini de umplere și ambalare farmaceutică, sistem de tratare a apei farmaceutice, transport inteligent și sistem logistic. am furnizat mii de echipamente de producție farmaceutică și medicală și proiecte la cheie, am servit sute de clienți din peste 50 de țări, i-am ajutat pe clienții noștri să-și îmbunătățească capacitatea de producție farmaceutică și medicală, să câștige cota de piață și un nume bun pe piața lor.
Ce facem?
Pe baza cerințelor individuale ale clienților din diferite țări, personalizăm soluția integrată de inginerie pentru produse farmaceutice injectabile chimice, farmaceutice solide, farmaceutice biologice, fabrici de consumabile medicale și uzina cuprinzătoare. Soluția noastră de inginerie integrată acoperă camera curată, utilitățile curate, sistemul de tratare a apei farmaceutice, sistemul de proces de producție, automatizarea farmaceutică, sistemul de ambalare, sistemul logistic inteligent, sistemul de control al calității, laboratorul central și așa mai departe. În funcție de cerințele personalizate ale clienților, IVEN poate oferi serviciul profesional după cum urmează:
*Consultanță de fezabilitate a proiectului
* Design ingineresc de proiect
*Selectarea si personalizarea modelului de echipament
*Instalarea si punerea in functiune
*Validarea echipamentului si procesului
*Consultanță pentru controlul calității
* Transfer de tehnologie de producție
*Documentare hard și soft
*Instruire pentru personal
*Servicii post-vânzare pe toată durata vieții
* Tutela de producție
* Serviciu de actualizare și așa mai departe.
De ce suntem?
Creați valoare pentru cliențieste semnificația existenței lui Iven, este și ghidul de acțiune pentru toți membrii noștri Iven. Compania noastră deservește clienții internaționali de mai bine de 16 ani, putem înțelege foarte bine cerințele individuale ale clienților noștri internaționali și oferim întotdeauna echipamente și proiect de înaltă calitate pentru clienți la preț rezonabil.
Experții noștri tehnici au zeci de ani de experiență în industria farmaceutică și medicală, familiarizați cu majoritatea cerințelor internaționale GMP, cum ar fi UE GMP / US FDA cGMP, OMS GMP, principiul PIC/S GMP etc.
Echipa noastră de inginerie este muncitoare și eficientă, are o experiență bogată pentru diferite tipuri de proiecte farmaceutice, construim proiectul de înaltă calitate nu numai luând în considerare cerințele actuale ale clientului, ci și luând în considerare viitoarele costuri de funcționare zilnice ale clientului și comoditatea de întreținere, chiar și extindere viitoare.
Echipa noastră de vânzări este bine educată, care are viziune internațională și cunoștințe profesionale farmaceutice aferente, oferă clienților servicii prietenoase și eficiente, de la etapa pre-vânzare până la etapa post-vânzare, cu un puternic simț al responsabilității și misiunii.
Cazul de inginerie
Aveți următoarele probleme?
• Elementele importante ale propunerii de proiectare nu sunt proeminente, aspectul este nerezonabil.
• Proiectarea aprofundată nu este standardizată, implementarea este dificilă.
• Progresul programului de proiectare este scăpat de sub control, programul de construcție este nesfârșit.
• Calitatea echipamentului nu poate fi cunoscută până când nu funcționează.
• Este greu de estimat costul până la pierderea banilor.
• A pierdut mult timp vizitând furnizorii, comunicând propunerea de proiectare și managementul construcției, comparați unul după altul din nou și din nou.
Iven oferă soluții de inginerie integrate pentru fabricile farmaceutice și medicale din întreaga lume, inclusiv camera curată, sistem de auto-control și monitorizare, sistem de tratare a apei farmaceutice, sistem de pregătire și transport a soluției, sistem de umplere și ambalare, sistem automat de logistică, sistem de control al calității și laborator central și etc. În conformitate cu cerințele de reglementare ale industriei farmaceutice din diferite țări și cu cererea individuală a clienților, IVEN personalizează cu atenție soluțiile de inginerie ale proiectelor la cheie și ajută clienții noștri să câștige reputația și statutul înalt în domeniul industriei farmaceutice la domiciliu.
Fabrica noastră
Utilaje farmaceutice：
Capacitatea noastră de cercetare și dezvoltare a mașinilor farmaceutice pentru produsele din seria de soluții IV este la un nivel absolut lider la nivel intern și avansat la nivel internațional. A solicitat peste 60 de brevete tehnice, poate oferi un set întreg de documente de aprobare pentru aprobarea produselor clienților și certificatul GMP. Compania noastră a vândut sute de linie de producție de soluții soft bag IV până la sfârșitul anului 2014, reprezintă 50% din cota de piață; Sticla de sticlă IV soluție linia de producție reprezintă peste 70% cota de piață în China. Linia de producție a soluției pentru sticle de plastic IV a fost vândută și în Asia Centrală și Asia de Sud-Est etc. Câștigă laude unanime din partea tuturor clienților. Compania noastră a construit relații bune de cooperare comercială cu peste 300 de producători de soluții IV din China și a câștigat o bună reputație în Uzbekistan, Pakistan, Negeria și alte 30 de țări. Am devenit marca chinezească preferată atunci când producătorii de soluții IV din întreaga lume cumpără. Fabrica noastră de mașini farmaceutice este unul dintre membrii cheie ai Asociației de echipamente farmaceutice din China, Comitetului tehnic național pentru standardizarea echipamentelor farmaceutice și principalul producător de mașini de producție farmaceutică din China. Controlăm cu strictețe calitatea mașinilor, pe baza ISO9001:2008, respectăm standardele cGMP, GMP europene, US FDA GMP și OMS GMP etc.
Am dezvoltat o serie de echipamente pentru a satisface cerințele personalizate, cum ar fi linia de producție pentru sac moale non-PVC/sticlă PP/sticlă de sticlă IV soluție, linie de producție automată de spălare-umplere-sigilare fiole/fiole, linie de producție de spălare-uscare-umplere cu lichid oral- linie de producție de etanșare, linie de producție de umplere-etanșare cu soluție de dializă, linie de producție de umplere-etanșare a seringi preumplute etc.
Echipamente de tratare a apei：
Este o corporație de înaltă tehnologie specializată în cercetare și dezvoltare și producție de unități RO pentru apă purificată, sistem de distilare de apă cu efecte multiple pentru apă pentru injecție, generator de abur purificat, sisteme de preparare a soluției, tot felul de rezervoare de apă și soluție și sisteme de distribuție. .
Oferim proiectare și fabricare a echipamentelor de înaltă calitate în conformitate cu GMP, USP, FDA GMP, EU GMP etc.
Sistem de ambalare și depozitare auto și fabrică de instalații：
În calitate de lider în producția de sisteme de depozitare de integrare inteligentă și logistică automată, ne concentrăm pe facilitățile de cercetare și dezvoltare, proiectare, producție, inginerie și instruire pentru ambalarea auto și sistemele de depozitare.
Oferiți clienților întregul sistem de integrare, de la ambalarea automată până la inginerie WMS și WCS de depozit, cu servicii de înaltă calitate și servicii excelente, cum ar fi mașină de ambalare robotizată, mașină de desfășurare a cartonului complet automată, sistem logistic automat și sistem automat de depozitare tridimensional etc.
Cu cele mai multe soluții rentabile, proiectele și produsele noastre sunt utilizate pe scară largă în industria farmaceutică, alimentară, electronică și logistică etc.
Uzina de mașini pentru tuburi de colectare a sângelui în vid：
Ne-am concentrat pe echipamentul de producție de tuburi de colectare a sângelui de înaltă calitate, eficient, practic și constant și pe sistemul automat relevant. Am adoptat cea mai avansată tehnologie de producție a tuburilor de colectare a sângelui în vid în ultimii 20 de ani și am dezvoltat mai multe generații de linii de producție a tuburilor de colectare a sângelui în vid, care au promovat industria producției de colectare a sângelui în vid la un nivel înalt în întreaga lume.
Facem eforturi mari pentru calitatea produsului și inovația tehnică, am obținut peste 20 de brevete pentru echipamentele de producție a tuburilor de colectare a sângelui. Îmbunătățim în mod continuu nivelul tehnic al echipamentelor și devenim liderul și creatorul industriei de echipamente de fabricare a tuburilor de colectare a sângelui din China.
Proiecte de peste ocean
Până acum, am furnizat deja sute de seturi de echipamente farmaceutice și echipamente medicale în peste 40 de țări. Între timp, ne-am ajutat clienții să construiască fabrica farmaceutică și medicală cu proiecte la cheie în Uzbekistan, Tadjikistan, Indonezia, Thailanda, Arabia Saudită, Irak, Nigeria, Uganda etc. Toate aceste proiecte au câștigat clienții noștri și guvernele lor.
Asia Centrală
În cinci țări din Asia Centrală, majoritatea produselor farmaceutice sunt importate din țări străine, fără a menționa perfuzia prin injecție. După câțiva ani de muncă asiduă, deja i-am ajutat să scape unul după altul din necazuri. În Kazahstan, am construit o mare fabrică farmaceutică de integrare, care include două linii de producție Soft Bag IV-Solution și patru linii de producție pentru injecție de fiole.
În Uzbekistan, am construit o fabrică farmaceutică PP Bottle IV-Solution, care poate produce 18 milioane de sticle anual. Fabrica nu numai că le aduce beneficii economice considerabile, ci oferă și localnicilor beneficii tangibile în ceea ce privește tratamentul farmaceutic.
Africa
Africa cu populație mare, în care baza industriei farmaceutice rămâne slabă, are nevoie de mai multă îngrijorare. În prezent, construim o fabrică farmaceutică Soft Bag IV-Solution în Nigeria, care poate produce 20 de milioane de pungi moi pe an. Vom continua să construim mai multe fabrici farmaceutice de înaltă clasă în Africa și ne dorim ca localnicii din Africa să poată obține beneficii tangibile utilizând produsele farmaceutice sigure de fabricație la domiciliu.
Orientul Mijlociu
Pentru Orientul Mijlociu, industria farmaceutică este abia la început, dar s-au referit la FDA din SUA cu cea mai avansată idee și cel mai înalt standard pentru a-și supraveghea calitatea medicamentelor și fabricile farmaceutice. Unul dintre clienții noștri din Arabia Saudită ne-a emis o comandă pentru a realiza pentru ei întregul proiect Soft Bag IV-Solution la cheie, care poate produce peste 22 de milioane de pungi moi anual.
În alte țări asiatice, industria farmaceutică a pus bazele, dar încă nu le este ușor să construiască o fabrică de soluții IV de înaltă calitate. Unul dintre clienții noștri indonezieni, de asemenea, după runde de selecție, ne-a ales pe noi, care procesăm cea mai puternică putere globală, pentru a construi o fabrică farmaceutică de înaltă clasă IV-Solution în țara lor. Am finalizat faza 1 proiectul lor la cheie cu 8000 de sticle/oră, care funcționează fără probleme. Iar faza lor 2 cu 12000 sticle/oră, vom începe instalarea la sfârșitul anului 2018.
ECHIPA NOASTRA
• Întrucât o echipă profesionistă are mai mult de 10 ani de experiență și resurse acumulate în industria farmaceutică, marea majoritate a achizițiilor de produse sunt de bună calitate, preț competitiv, rentabil ridicat și profitabil.
• Cu un sistem de control profesional și asigurare a calității, proiectarea și construcția noastră au respectat standardele FAD, GMP, ISO9001 și 14000 ale sistemului de calitate. Echipamentele sunt foarte durabile și pot folosi în general mai mult de 15 ani. (Produse din oțel inoxidabil disponibile pentru mai mult de 20 de ani )
• Echipa noastră de proiectare condusă de mulți experți seniori în industria farmaceutică cu o abilitate tehnică remarcabilă, calificată în aprofundare, consolidare a detaliilor, garantează pe deplin implementarea eficientă a proiectului.
• Cu un calcul atent, o planificare rațională și sistematizare specializată în contabilitate a costurilor, managementul scalei și optimizarea costurilor de construcție a forței de muncă, asigură astfel întreprinderilor un profit bun.
• Cu ajutorul echipei profesionale de service online și offline în mai multe limbi, cum ar fi: în engleză, spaniolă, franceză, etc., asigurați astfel un serviciu de înaltă calitate și eficient.
• Peste 10 ani de experiență pe proiecte la cheie în domeniul farmaceutic cu abilități tehnice foarte puternice de instalare și construcție, proiectele respectate FDA, GMP și Uniunea Europeană și alte verificări.
UNII DINTRE CLIENȚII NOȘTRI
LUCRĂRI GENIALE CARE ECHIPA NOASTRE LE-A CONTRIBUIT CLIENȚILOR NOȘTRI!
Certificat de companie
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentarea cazului proiectului
Am exportat sute de echipamente în peste 40 de țări, am furnizat, de asemenea, peste zece proiecte farmaceutice la cheie și câteva proiecte medicale la cheie. Cu eforturi mari tot timpul, am câștigat comentariile ridicate ale clienților noștri și am stabilit treptat o bună reputație pe piața internațională.
Angajamentul de serviciu
I Suport tehnic înainte de vânzare
1. Participați la lucrările de pregătire a proiectului și oferiți sfaturi de referință la îndemână atunci când cumpărătorul începe să realizeze planul proiectului și selecția tipului de echipament.
2. Trimiteți ingineri tehnici și personal de vânzări înrudiți pentru a comunica profund cu elementele tehnice ale cumpărătorului și pentru a oferi soluția inițială de selecție a tipului de echipament.
3. Furnizați cumpărătorului diagrama fluxului procesului, datele tehnice și structura instalației aferente echipamentelor pentru proiectarea clădirii fabricii.
4. Furnizați un exemplu de inginerie al companiei pentru referința cumpărătorului în timpul selecției și proiectării tipului. Furnizați simultan materialele aferente exemplului de inginerie pentru schimb tehnic.
5. Inspectați câmpul de producție și fluxul de proces al companiei. Furnizați documente legate de sistemul de management logistic și sistemul de control al calității.
II Project Management in Vanzare
1. In ceea ce priveste proiectul cu contractul semnat, firma realizeaza managementul proiectului acoperind intregul proces de la semnarea contractului pana la verificarea finala si acceptarea proiectului. Pașii de bază sunt următorii: semnarea contractului, determinarea graficului planului de etaj, producție și procesare, asamblare minoră și depanare, depanare a ansamblului final, inspecție de livrare, transport echipament, depanare terminale, verificare și acceptare.
2. Compania va numi un inginer cu experiență bogată în managementul proiectelor ca persoană responsabilă, care își va asuma întreaga responsabilitate pentru managementul proiectului și legătura. Cumpărătorul trebuie să confirme materialul de ambalare și să lase o probă. Cumpărătorul ar trebui, de asemenea, să furnizeze furnizorului materialul pentru rularea pilot în timpul asamblarii și depanării gratuit.
3. Verificarea prealabilă și recepția echipamentului se poate efectua în fabrica furnizorului sau în fabrica cumpărătorului. În cazul în care verificarea și acceptarea se efectuează în fabrica furnizorului, cumpărătorul trebuie să trimită persoane la fabrica furnizorului pentru verificare și acceptare în termen de 7 zile lucrătoare de la primirea unei notificări privind producția de echipamente finalizată de la furnizor. Dacă verificarea și acceptarea se efectuează în fabrica cumpărătorului, echipamentul trebuie despachetat și verificat cu prezența unor lucruri atât de la furnizor, cât și de la cumpărător, în termen de 2 zile lucrătoare de la sosirea echipamentului. Raportul de verificare și acceptare ar trebui, de asemenea, finalizat.
4. Schema de instalare a echipamentelor se stabilește prin acordul ambelor părți. Personalul său de depanare va ghida instalarea conform contractului și va efectua instruire pe teren pentru personalul de operare și întreținere al utilizatorului.
5. Cu condiția ca alimentarea cu apă, electricitate, gaz și material de depanare să fie furnizată, cumpărătorul poate notifica în scris furnizorul să trimită personal pentru depanarea echipamentelor. Cheltuielile cu apă, electricitate, gaz și material de depanare trebuie plătite de cumpărător.
6. Depanarea se realizează în două faze. Echipamentul este instalat și liniile sunt așezate în prima fază. În a doua fază, rularea de depanare și pilot se efectuează cu condiția ca aparatul de aer condiționat al utilizatorului să fie epurat și să fie disponibil apă, electricitate, gaz și materialul de depanare.
7. În ceea ce privește verificarea și recepția finală, proba finală se efectuează conform contractului și caietului de instrucțiuni al echipamentului atât în prezența personalului furnizorului, cât și a responsabilului cumpărătorului. Raportul final de verificare și acceptare este completat la terminarea testului final.
III Documente tehnice furnizate
I) Date de calificare a instalării (IQ)
1. Certificat de calitate, manual de instrucțiuni, listă de ambalare
2. Lista de livrare, lista pieselor de uzura, notificare pentru depanare
3. Scheme de instalare (inclusiv schița echipamentului, desenul locației țevii de conectare, desenul locației nodurilor, schema electrică, diagrama acționării mecanice, manualul de instrucțiuni pentru instalare și ridicare)
4. Manual de utilizare pentru principalele piese achiziționate
II) Date de calificare a performanței (PQ)
1. Raport de inspecție din fabrică privind parametrul de performanță
2. Certificat de acceptare pentru instrument
3. Certificat de material critic al mașinii principale
4. Standarde actuale de acceptare a produsului standarde de produs
III) Date de calificare a operațiunii (OQ)
1. Metoda de testare pentru parametrul tehnic al echipamentului și indicele de performanță
2. Procedura de operare standard, procedura standard de clătire
3. Proceduri de întreținere și reparare
4. Standarde pentru integritatea echipamentului
5. Fișa de calificare a instalației
6. Fișa de calificare a performanței
7. Dosarul de calificare al pilotului
IV) Verificarea performanței echipamentului
1. Verificare funcțională de bază (verificați cantitatea încărcată și claritatea)
2. Verificați conformitatea structurii și fabricației
3. Test funcțional pentru cerințele de control automat
4. Furnizarea unei soluții care să permită întregului set de echipamente să îndeplinească verificarea GMP
IV Serviciu post-vânzare
1. Stabiliți fișierele echipamentelor clienților, păstrați lanțul de aprovizionare neîntrerupt al pieselor de schimb și oferiți sfaturi pentru actualizarea și înlocuirea tehnică a clienților.
2. Stabiliți sistemul de urmărire. Vizitați clientul periodic când instalarea și depanarea echipamentului este terminată pentru a furniza informațiile despre utilizare la timp, astfel încât să asigurați funcționarea sunetă, stabilă și fiabilă a echipamentului și să eliminați grijile clientului.
3. Răspundeți în termen de 2 ore de la primirea notificării cumpărătorului privind defecțiunea echipamentului sau a cerinței de service. Aranjați personalul de întreținere să ajungă la șantier în termen de 24 de ore și cel târziu 48 de ore.
4. Perioada de garanție a calității: 1 an de la acceptarea echipamentului. „Trei garanții” efectuate în perioada de garanție a calității includ: garanția de reparație (pentru mașina completă), garanția de înlocuire (pentru piesele de uzură, cu excepția daunelor provocate de om) și garanția de rambursare (pentru piesele opționale).
5. Stabiliți un sistem de reclamații de serviciu. Scopul nostru final este să ne servim mai bine clienții și să acceptăm supravegherea clienților noștri. Ar trebui să punem capăt cu hotărâre fenomenului că personalul nostru caută plata în timpul instalării echipamentelor, depanării și service-ului tehnic.
V Program de instruire pentru operare și întreținere
1. Principiul general al instruirii este „cantitate mare, calitate înaltă, rapiditate și reducerea costurilor”. Programul de formare ar trebui să servească producției.
2. Curs: Curs teoretic și curs practic. Cursul teoretic este în principal despre principiul de funcționare a echipamentului, structură, caracteristicile de performanță, domeniul de aplicare, măsurile de precauție de operare etc. Metoda de predare a ucenicului adoptată pentru cursul practic permite cursanților să stăpânească rapid funcționarea, întreținerea zilnică, depanarea și depanarea echipamentelor și înlocuirea și reglarea pieselor specificate.
3. Profesori: Proiectare majoră a produsului și tehnicieni cu experiență
4. Stagiari: Personal de exploatare, personal de întreținere și personal de conducere aferent de la cumpărător.
5. Modul de instruire: Programul de instruire se desfășoară la locul de fabricare a echipamentelor companiei pentru prima dată, iar programul de instruire se desfășoară la locul de producție al utilizatorului pentru a doua oară.
6. Timp de pregătire: În funcție de situația practică a echipamentului și a cursanților
7. Costul instruirii: Furnizarea gratuită a datelor de formare și cazarea cursanților gratuit și fără taxă de formare.