Bioreactor
Iven oferă servicii profesionale în proiectarea ingineriei, procesarea și fabricarea, managementul proiectului, verificarea și serviciile post-vânzare. Oferă companii biofarmaceutice, cum ar fi vaccinuri, medicamente cu anticorpi monoclonali, medicamente proteice recombinante și alte companii biofarmaceutice cu individualizare de la laborator, test pilot la scara de producție. O gamă completă de bioreactori ai culturii celulare de mamifere și soluții inovatoare de inginerie generală. Proiectarea și fabricarea de bioreactori respectă cu strictețe reglementările GMP și cerințele ASME-BPE, adoptă design profesionist, ușor de utilizat, modular și combinații de proiectare structurală perfectă și flexibilă pentru a satisface cerințele culturii lotului celular.
Este compus dintr-o unitate de rezervor, o unitate de agitare, o unitate de control a temperaturii jachetei, o unitate de intrare a aerului în patru sensuri, o unitate de evacuare, o unitate de alimentare și reînnoire, o unitate de eșantionare și recoltare, o unitate de control a automatizării și un mediu obișnuit unitate. Programul de autocontrol respectă standardul internațional S88, cu o structură clară, funcții complete de înregistrare a datelor istorice, stocare, gestionare, afișare a graficului de tendință și analiză de analiză a datelor de instruire, în conformitate cu GAMP5; Funcția traseului de audit (înregistrare electronică/semnătură electronică), în conformitate cu CFR 21 part11.
Produsul este potrivit pentru cultura completă de suspensie, cultura purtătorului de foi și cultura microcarrier a medicamentelor biologice, cum ar fi anticorpi și vaccinuri (cum ar fi vaccinul rabic, FMD) și alte medicamente biologice la scara pilotului și a producției.
