OEB5 Fiolă oncologică injectabilă la cheie

Scurta introducere:

IVEN Pharmatech este furnizorul de pionier al fabricilor la cheie care oferă soluții integrate de inginerie pentru fabricile farmaceutice din întreaga lume, cum ar fi soluții IV, vaccin, oncologie etc., în conformitate cu GMP UE, US FDA cGMP, PICS și WHO GMP.

Oferim cel mai rezonabil design de proiect, echipamente de înaltă calitate și servicii personalizate diferitelor fabrici farmaceutice și medicale de la A la Z pentru soluție IV de pungă moale non-PVC, soluție IV flacon PP, soluție IV flacon de sticlă, fiolă și fiolă injectabilă, Sirop, tablete și capsule, tub de colectare a sângelui cu vid etc.

Trimiteți-ne un e-mail

Detaliile produsului

Etichete de produs

Descriere produs:

Ce include planta de fiole oncologice injectabile IVEN la cheie:

Video de produs

Descrierea de bază

Soluțiile integrate de inginerie IVEN pentru fabrica de fiole de oncologie injectabilă farmaceutică includ camera curată, sistem de autocontrol și monitorizare, sistem de tratare a apei farmaceutice, sistem de preparare și distribuție a soluției, spălare - sterilizare și depirogenare a flacoanelor - umplere - astupare - acoperire - spălare externă, congelare sistem de uscare, sistem de izolare, sistem de ambalare, sistem automat de logistică, sistem de control al calității, laborator central și etc. Axat pe cerințele individuale ale clienților, IVEN personalizează cu meticulozitate soluțiile de inginerie pentru utilizatori pe:

*Servicii de consultanță pre-inginerească
*Selectarea procesului de productie
*Selectarea si personalizarea modelului de echipament
*Instalarea și punerea în funcțiune
*Validarea echipamentului si procesului
* Transfer de tehnologie de producție
*Documentare hard și soft
*Instruire pentru muncitori calificați și așa mai departe.

Etapele de operare a produsului

1.Spălarea flacoanelor oncologice injectabile - sterilizare și depirogenare - umplere - astupare - acoperire - linie de producție de spălare externă:

Această linie este folosită pentru a produce fiole oncologice injectabile, care constă din 5 mașini: mașină de spălat cu ultrasunete verticală cu servo complet, tunel de sterilizare și depirogenare cu circulație a aerului cald, mașină de umplere-dop de flacoane cu servocomandă completă, mașină de acoperire a flacoanelor și mașină de spălat externă.

După umplere, va trece la semi-dop și va fi gata pentru uscare prin congelare, apoi va trece la mașina de acoperire, după aceea, va merge la mașina de spălat externă.Adoptăm un sistem de cântărire online pentru mașina de umplere, produsele necalificate vor fi respinse automat.

1. Spălarea

2. Sterilizare și depirogenare

3. Umplere și dop

4. Plafonare

5. Spălare externă

6. terminat

2.Uscător de congelare și sistem de încărcare și descărcare automată:

Pentru produsele liofilizate, după umplere și semi-dop, acesta va fi transportat la liofilizator (Liofilizator) automat prin sistemul de încărcare automată, după liofilizare, va fi transportat la mașina de acoperire prin sistem de descărcare automată.

3. Sistem de izolare:

Deoarece oncologia este un produs toxic, putem echipa cu izolator pentru a menține siguranța operatorilor față de produse, pentru a ne asigura că procesul de producție este complet protejat prin sistem de izolare.

Scurta introducere
1. Operatorul este complet separat de zona cheie de producție sterilă.
2.O zonă de producție internă nivelată.Camera curata externa la nivel C/D.
3. Se poate deschide izolatorul numai după oprirea sistemului, autentificarea este necesară pentru repornire.
4. Personalizați HPVS pentru sterilizare internă.
5.Sistem de circulație etanș.
6. Adoptați intrarea aerului HEPA, membrana poate proteja atât fluxul uniform de aer, cât și filtrul.
7. Structură internă fără sudură, design rotunjit.
8. Adoptați sigiliu gonflabil atât pentru ușile deschise, cât și pentru ferestrele cu mănuși.
9.Pentru produse toxice, utilizați design bag-in-bag-out.

Alte funcții
1.sistem CIP/SIP (SIP by VHP).
2. Monitorizare online a contorului de particule.
3.Airborne Viable Particule Sampler.
4.Generator de dioxid de hidrogen vaporizat.
5. Detector de scurgeri de mănușă.
6.Anemometru.
7. Senzor H/T.
8. Evaluare ATEX.
9.Modul de testare a sterilității Equinox.
10.Dispozitiv de prelevare a probelor de aer.
11. Carcasă de schimbare a filtrului cu bag-in-bag-out.

4. Sistem de ambalare:

Poate finaliza inspecția automată a luminii oncologice a fiolelor injectabile, inspecția scurgerilor, etichetarea, blisterul cu ambalaj primar din carton și ambalarea cu carton de transport.
Putem echipa cu deschidere automată a cutiei de transport, manual de instrucțiuni și inserare de certificat, ambalare cutie, sigilare cutie, etichetare, sistem de urmărire a datelor și sistem de respingere automată, care poate respinge cutiile cu greutate greșită sau pe cele cu etichetă necalificată.

5. Tratarea apei farmaceutice:

Include tratarea apei purificate (2RO+EDI), distilatorul de apă (WFI) și generatorul de abur pur.Rezervorul PW și rezervorul WFI sunt de asemenea incluse.

5. Tratarea apei farmaceutice:

Include tratarea apei purificate (2RO+EDI), distilatorul de apă (WFI) și generatorul de abur pur.Rezervorul PW și rezervorul WFI sunt de asemenea incluse.

7.Camera curata si HVAC:

Include panouri de perete pentru cameră curată, panouri de tavan, ferestre, uși, podele, iluminat, unitate de tratare a aerului, filtre HEPA, conducte de aer, alarmare, sistem de control automat etc. Pentru a menține procesul de producție oncologic a fiolei injectabile protejat în mediu Clasa C + Izolator .

8.Utilitatea neagră

Include un sistem de compresor de aer și un sistem de boiler pentru a furniza aerul comprimat și aburul necesar pentru producția de fiole injectabile oncologice.

9.Laborator:

Include tot felul de instrumente de testare de laborator și mobilier de laborator pentru a testa probe oncologice de fiole injectabile și materii prime, cum ar fi camera de stabilitate, HPLC, absorbție atomică, spectrometru ultraviolet, spectrometru cu infraroșu cu transformare Fourier etc.

10. Sistem de distribuție și conducte:

Include toate tipurile de conducte de proces și conducte industriale necesare în instalațiile oncologice la cheie cu fiole injectabile, cum ar fi apă purificată, apă de injecție, abur pur, apă de răcire, apă răcită, aer comprimat, abur industrial etc.

Avantaje:

IVEN are o echipă tehnică și de inginerie foarte profesionistă, instruirea noastră la fața locului și asistența post-vânzare pot oferi o asigurare tehnică pe termen lung pentru instalația dumneavoastră de oncologie injectabilă la cheie:

IVEN Gama completă de documentație vă poate ajuta să obțineți cu ușurință certificatul GMP și FDA pentru instalația dvs. de fluid IV (inclusiv IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc, atât în versiunea engleză, cât și în cea chineză):

Profesia și experiența IVEN vă pot ajuta să finalizați întreaga fabrică de soluție IV la cheie în cel mai scurt timp și să evitați tot felul de riscuri potențiale:

Clienți ai fabricilor farmaceutice de peste mări IVEN la cheie:

Până acum, am furnizat deja sute de seturi de echipamente farmaceutice și echipamente medicale în peste 50 de țări.

Între timp, ne-am ajutat clienții să construiască peste 20 de fabrici farmaceutice și medicale la cheie în Uzbekistan, Tadjikistan, Indonezia, Thailanda, Arabia Saudită, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar etc., în principal pentru soluție IV, fiole injectabile și fiole.Toate aceste proiecte au câștigat comentarii mari clienților noștri și guvernului lor.

De asemenea, am exportat linia noastră de producție a soluției IV în Germania.