IV Sticla de infuzie Proiect la cheie
Descriere produs:
IVEN Pharmatech este furnizorul de pionier al fabricilor la cheie care oferă soluții integrate de inginerie pentru fabricile farmaceutice din întreaga lume, cum ar fi soluții IV, vaccin, oncologie etc., în conformitate cu GMP UE, US FDA cGMP, PICS și WHO GMP.
Oferim cel mai rezonabil design de proiect, echipamente de înaltă calitate și servicii personalizate diferitelor fabrici farmaceutice și medicale de la A la Z pentru soluție IV de pungă moale non-PVC, soluție IV flacon PP, soluție IV flacon de sticlă, fiolă și fiolă injectabilă, Sirop, tablete și capsule, tub de colectare a sângelui cu vid etc.
Descrierea de bază
SHANGHAI IVEN PHAMATECH este considerat lider pentru furnizorul de soluții IV la cheie.
În ofertele noastre la cheie, excludem de obicei acele articole care pot fi achiziționate local la prețuri rezonabile de către client însuși (cum ar fi terenuri, clădiri, piese de perete de cărămidă...).
În plus, IVEN poate oferi proiectul la cheie și poate ajuta clientul pentru lucrările de mai jos:
– Transfer avansat de cunoștințe pentru soluții suplimentare pentru sticla IV.
– Asistență post-pornire
– materii prime și consumabile
– Black Utilities
STANDARD IV SOLUȚIE PRODUSE &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glucoza 2,5 – 50%
- Soluție de lactat de sodiu (Hartmanns).
- Ringer Lactat
- Apa pentru injectare
- Apa sterila pentru irigatii
- Clorura de sodiu 0,9% pentru irigare
- Clorura de sodiu
- Clorura de potasiu 0,15 – 0,3% în clorură de sodiu 0,9%
- Clorura de potasiu 0,15 – 0,3% în glucoză 5%
TPN (nutriție parenterală totală)
- Aminoacizi
- Emulsie de grăsime
SOLUȚII SPECIALE
- Paracetamol
- Expansoare cu plasmă
- Manitol
- Clorhidrat de lidocainje 0,4% și glucoză 5%
- Bicarbonat de sodiu 1,26 – 4,2%
- Soluție de fosfat IV
- Metronidazol
- Ciprofloxacina
- Levofloxacină
- Fluconazol
DE LA PROIECTAREA PÂNĂ LA VALIDARE, SUNTEM ÎNTOTDEAUNA CONSIDERAȚII PENTRU CLIENTUL NOSTRU.
Standardele de bună practică de fabricație (cGMP) necesită o atenție deosebită acordată procedurilor de evaluare și verificare a riscurilor: „… este o cerință a bunei producții să identifice activitățile de validare necesare pentru a demonstra aspectele critice ale controlului anumitor operațiuni.Modificările semnificative aduse instalațiilor, echipamentelor și proceselor, care pot afecta calitatea produsului, ar trebui validate.Ar trebui utilizată o procedură de evaluare a riscurilor pentru a determina sfera și amploarea validării.”Master Planul de validare servește pentru a se asigura că toate echipamentele, procedurile, care pot afecta calitatea sau integritatea sau eficacitatea produsului, sunt validate;conține principiile generale care se conformează în timpul sarcinii de validare și planifică activitățile care urmează să fie desfășurate în acest scop.
IVEN LA CHEIE PENTRU FLUIDE IV ȘI SOLUȚII PARENTERALE / PASI STANDARD
√ Inginerie de bază √ Inginerie detaliată √ Calificare de proiectare √ Stație de pretratare a apei de intrare √ Sisteme de apă farmaceutică (apă dedurizată, purificată și distilată) √ Sisteme de prelucrare și preparare a soluțiilor farmaceutice √ Spălare, umplere, inspectare, ambalare a sticlelor farmaceutice √ Linii de ambalare epoxy √ a pardoselilor/pardoseală PVC √ HVAC și stație de tratare a aerului √ Autoclavă √ Generator de abur pur și circuit PS √ Laboratoare de analiză (microbiologice/chimice) √ Master Plan de șantier √ Master Plan de validare √ Instalare √ Instruire √ Fișiere tehnică și documentație √ IQ/OQ √ Protocoale PQ √ Validare la șantier √ Proceduri de operare standard √ Transfer inițial de cunoștințe √ PreAudit GMP √ Piese de schimb pentru n ani
IVEN Proiecte la cheie de peste ocean
Până acum, am furnizat deja sute de seturi de echipamente farmaceutice și echipamente medicale în peste 40 de țări.Între timp, ne-am ajutat clienții să construiască fabrica farmaceutică și medicală cu proiecte la cheie în Uzbekistan, Tadjikistan, Indonezia, Thailanda, Arabia Saudită, Irak, Nigeria, Uganda etc. Toate aceste proiecte au câștigat clienții noștri și guvernele lor.
Profesia și experiența IVEN vă pot ajuta să finalizați întreaga fabrică de soluție IV la cheie în cel mai scurt timp și să evitați tot felul de riscuri potențiale:
Clienți ai fabricilor farmaceutice de peste mări IVEN la cheie:
Între timp, ne-am ajutat clienții să construiască peste 20 de fabrici farmaceutice și medicale la cheie în Uzbekistan, Tadjikistan, Indonezia, Thailanda, Arabia Saudită, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar etc., în principal pentru soluție IV, fiole injectabile și fiole.Toate aceste proiecte au câștigat comentarii mari clienților noștri și guvernului lor.
De asemenea, am exportat linia noastră de producție a soluției IV în Germania.
Indonezia IV fabrică de sticle la cheie
Vietnam IV fabrică de sticle la cheie
Uzbekistan IV fabrică de sticle la cheie
Thailanda Fiole injectabile la cheie
Tadjikistan IV fabrică de sticle la cheie
