Bioreactor
IVEN oferă servicii profesionale în proiectare inginerească, procesare și fabricație, management de proiect, verificare și service post-vânzare. Oferă companiilor biofarmaceutice, cum ar fi vaccinuri, medicamente cu anticorpi monoclonali, medicamente cu proteine recombinante și alte companii biofarmaceutice, individualizare de la testarea în laborator și pilot până la scară de producție. Oferă o gamă completă de bioreactoare pentru culturi celulare de mamifere și soluții inginerești inovatoare generale. Proiectarea și fabricarea bioreactoarelor respectă cu strictețe reglementările GMP și cerințele ASME-BPE, adoptă un design profesional, ușor de utilizat, modular și combinații de design structural perfecte și flexibile pentru a îndeplini cerințele culturilor celulare în loturi.
Este compus dintr-o unitate rezervor, o unitate de agitare, o unitate de control al temperaturii mantaului, o unitate de admisie a aerului cu patru căi, o unitate de evacuare, o unitate de alimentare și realimentare, o unitate de prelevare și recoltare, o unitate de control al automatizării și o unitate de mediu comun. Programul de autocontrol este conform standardului internațional S88, cu o structură clară, înregistrare completă a datelor istorice, stocare, gestionare, afișare grafică a tendințelor și funcții de analiză a datelor de antrenament, în conformitate cu GAMP5; funcție de audit trail (înregistrare electronică/semnătură electronică), în conformitate cu CFR 21 PART11.
Produsul este potrivit pentru culturile în suspensie completă, culturile pe suport de foi și culturile pe micropurtători a medicamentelor biologice, cum ar fi anticorpii și vaccinurile (cum ar fi vaccinul antirabic, FMD) și a altor medicamente biologice, la scară pilot și de producție.
