Bioreactor
IVEN oferă servicii profesionale în proiectare inginerească, procesare și producție, management de proiect, verificare și servicii post-vânzare. Oferă companiilor biofarmaceutice, cum ar fi vaccinuri, medicamente cu anticorpi monoclonali, medicamente cu proteine recombinate și altor companii biofarmaceutice, individualizare de la laborator, test pilot până la scară de producție. O gamă completă de bioreactoare de cultură celulară de mamifere și soluții generale inovatoare de inginerie. Proiectarea și fabricarea bioreactoarelor respectă cu strictețe reglementările GMP și cerințele ASME-BPE, adoptă un design profesional, ușor de utilizat, modular și combinații de proiectare structurală perfecte și flexibile pentru a îndeplini cerințele culturii loturilor de celule.
Este compus dintr-o unitate de rezervor, o unitate de agitare, o unitate de control al temperaturii mantalei, o unitate de admisie a aerului cu patru căi, o unitate de evacuare, o unitate de alimentare și completare, o unitate de prelevare și recoltare, o unitate de control automatizat și un mediu comun. unitate. Programul de autocontrol respectă standardul internațional S88, cu o structură clară, înregistrare completă a datelor istorice, stocare, gestionare, afișare grafică a tendințelor și funcții de analiză a datelor de antrenament, în conformitate cu GAMP5; funcția de urmărire de audit (înregistrare electronică/semnătură electronică), în conformitate cu CFR 21 PARTEA 11.
Produsul este potrivit pentru cultura în suspensie completă, cultura purtător în folie și cultura micropurtătorului de medicamente biologice, cum ar fi anticorpi și vaccinuri (cum ar fi vaccinul împotriva rabiei, FMD) și alte medicamente biologice la scara pilot și de producție.