Linie de fabricație a fiolelor șilinie de umplere a fiolelor(cunoscute și sub denumirea de linie compactă pentru fiole) sunt linii injectabile cGMP care includ procese de spălare, umplere, sigilare, inspecție și etichetare. Atât pentru fiolele cu gură închisă, cât și pentru cele cu gură deschisă, oferim linii de injecție cu lichid pentru fiole. Oferim linii de umplere a fiolelor complet automate și semiautomate, potrivite pentru linii de umplere a fiolelor mai mici. Toate echipamentele din liniile automate de umplere sunt integrate astfel încât să funcționeze ca un sistem unic, coeziv. Pentru conformitatea cu cGMP, toate piesele de contact sunt construite din materiale aprobate de FDA sau din oțel inoxidabil 316L.

Linie automată de umplere a fiolelor

Linii automate de umplere a fiolelorsunt alcătuite din mașini pentru etichetare, umplere, sigilare și spălare. Fiecare mașină este conectată pentru a funcționa ca un sistem unic, coerent. Automatizarea este utilizată în operațiuni pentru a elimina intervenția umană. Aceste linii sunt cunoscute și sub denumirea de Linii de Umplere a Fiolelor la Scară de Producție sau Linii de Producție a Fiolelor de Mare Viteză. Echipamentele din acest tip de linie de umplere sunt enumerate mai jos:

Mașină automată de spălat fiole

Scopul unui aparat de spălat automat pentru fiole, cunoscut și sub numele demașină automată de spălat fiole,Scopul este de a curăța fiolele, reducând la minimum contactul pieselor mașinii cu fiolele, pentru a respecta reglementările cGMP. Spălarea eficientă a fiolelor este asigurată de o mașină cu un sistem Gripper special dezvoltat, care prinde fiola de gât și o inversează până la finalizarea procesului de spălare. Fiola este apoi eliberată pe sistemul de alimentare cu melc de ieșire în poziție verticală după spălare. Folosind piese de schimb, mașina poate curăța fiole cu dimensiuni cuprinse între 1 și 20 de mililitri.

Tunel de sterilizare

Fiolele și flacoanele de sticlă care au fost curățate sunt sterilizate și depirogenate online folosind un tunel de sterilizare și depirogenare, cunoscut și sub numele de pharmatunel de sterilizareFiolele și flacoanele de sticlă sunt mutate de la mașinile de spălat automate (nesterile) la linia de umplere a ieșirii (regiunea sterilă) din tunel prin intermediul unui transportor din sârmă din oțel inoxidabil.

Mașină de umplere și sigilare a fiolelor

Fiolele farmaceutice din sticlă sunt umplute și ambalate folosind unmașină de umplere și sigilare a fiolelor, cunoscut și sub denumirea de dispozitiv de umplere a fiolelor. Lichidul este turnat în fiole, care sunt ulterior evacuate folosind azot gazos și sigilate cu gaze combustibile. Mașina are o pompă de umplere special concepută pentru a umple lichidul cu precizie, centrând în același timp gâtul în timpul procesului de umplere. De îndată ce lichidul este umplut, fiola este sigilată pentru a preveni contaminarea. Fabricată în conformitate cu reglementările cGMP, folosind componente premium din oțel inoxidabil 316L.

Mașină de inspecție a fiolelor

Fiolele de sticlă care pot fi injectate pot fi inspectate folosind un aparat automat de examinare a fiolelor. Cele patru șine aleMașină de inspecție a fiolelorsunt fabricate din lanț cu role din nylon-6 și vin cu un ansamblu rotativ care include unități de respingere a acționării CA și cabluri de 24V CC. În plus, posibilitatea de a modifica viteza a fost posibilă datorită unui acționer de frecvență variabil CA. Toate piesele de contact ale mașinii sunt compuse din polimeri inginerești autorizați și oțel inoxidabil, în conformitate cu reglementările cGMP.

Mașină de etichetat fiole

Echipamente de înaltă calitate, cunoscute sub numele demașină de etichetat fiolesau etichetator de fiole, este utilizat pentru etichetarea fiolelor de sticlă, a flacoanelor și a flacoanelor de picături de ochi. Pentru a imprima numărul lotului, data fabricației și alte informații pe etichete, instalați o imprimantă pe computer. Companiile farmaceutice au opțiunea de a adăuga sisteme de scanare a codurilor de bare și sisteme de vedere bazate pe cameră. Există diverse tipuri de etichete care pot fi utilizate, inclusiv etichete de hârtie, etichete transparente și etichete BOPP cu tipuri de autocolante autoadezive.