În industria farmaceutică globală de astăzi, aflată în rapidă dezvoltare, terapia prin perfuzie intravenoasă (IV), ca verigă cheie în medicina clinică, a stabilit standarde înalte fără precedent pentru siguranța, stabilitatea și eficiența producției medicamentelor. Punga IV multi-compartimentară, cu designul său unic al compartimentelor, poate realiza amestecarea instantanee a medicamentelor și solvenților, îmbunătățind considerabil precizia și confortul administrării medicației. A devenit forma de ambalare preferată pentru preparate complexe, cum ar fi nutriția parenterală, medicamentele pentru chimioterapie, antibioticele etc. Cu toate acestea, producția unor astfel de produse necesită cerințe extrem de stricte privind tehnologia echipamentelor, mediul curat și conformitatea. Doar furnizorii de servicii de inginerie cu o vastă acumulare tehnică și o experiență în proiecte globale pot oferi soluții cu adevărat fiabile.

În calitate de lider internațional în domeniul ingineriei medicale, IVEN Pharmatech Engineering, cu peste 30 de ani de experiență în industria farmaceutică, se angajează să ofere clienților globali servicii de inginerie complete, de la proiectarea proceselor și integrarea echipamentelor până la certificarea conformității.Linie de producție a pungilor intravenoase cu mai multe camerenu numai că integrează tehnologie de automatizare de ultimă generație, dar are și avantajul principal al conformității 100% cu reglementările internaționale, cum ar fi GMP-ul UE și cGMP-ul FDA din SUA, ajutând companiile farmaceutice să creeze eficient produse cu valoare adăugată ridicată și să profite de oportunitățile pieței globale.

Linie de producție inteligentă cu pungi intravenoase multicamerale: Redefinirea graniței dintre eficiență și siguranță

Linia de producție a pungilor de perfuzie multicamerale de la IVEN este concepută pentru a face față provocărilor producției de formule complexe. Prin intermediul a patru clustere tehnologice inovatoare, aceasta ajută clienții să depășească blocajele tradiționale de producție:

1. Turnare sincronă cu mai multe camere și tehnologie de umplere precisă
Pungile tradiționale cu o singură cameră se bazează pe etape externe de amestecare, care prezintă un risc de contaminare încrucișată și sunt ineficiente. IVEN adoptă un proces de termoformare tridimensională din material filmat co-extrudat multistrat. Prin matrițe de înaltă precizie și controlul gradientului de temperatură, se pot forma 2-4 camere independente într-o singură ștanțare, cu o rezistență de partiție de peste 50N/15mm între camere, asigurând zero scurgeri în timpul transportului și depozitării. Procesul de umplere introduce o pompă de umplere multicanal acționată de un motor liniar cu levitație magnetică, cu o precizie minimă de umplere de ± 0,5%, care permite o gamă largă de reglare de la 1mL la 5000mL, adaptându-se perfect nevoilor de ambalare ale diferitelor fluide cu vâscozitate, cum ar fi soluțiile nutritive și medicamentele chimioterapice.

2. Sistem de conectare sterilă complet închis
Pentru a rezolva problema controlului microbian în pungile multicamerale preamestecate, IVEN a dezvoltat un dispozitiv de activare SafeLink™ Aseptic patentat. Dispozitivul adoptă un design al stratului de slăbire pre-tăiere cu laser, combinat cu un mecanism mecanic de declanșare a presiunii. Personalul medical trebuie doar să strângă cu o singură mână pentru a realiza o comunicare sterilă între camere, evitând riscul de resturi de sticlă care pot fi generate de valvele pliabile tradiționale. După verificarea de către o terță parte, performanța de etanșare a conexiunii activate îndeplinește standardul ASTM F2338-09, iar probabilitatea de invazie microbiană este mai mică de 10⁻⁶.

3. Sistem de inspecție vizuală și trasabilitate bazat pe inteligență artificială
Linia de producție integrează un sistem de detecție dual-mode cu raze X bazat pe inteligență artificială, care detectează sincron defectele peliculei, abaterile nivelului lichidului de umplere și integritatea etanșării camerei prin intermediul camerelor CCD de înaltă rezoluție și imagistici cu raze X cu micro-focus. Algoritmii de învățare profundă pot identifica automat defectele de tip „pivot” la nivelul de 0,1 mm, cu o rată de detecție falsă mai mică de 0,01%. În același timp, fiecare pungă de perfuzie este implantată cu un cip RFID pentru a obține trasabilitatea completă de la loturile de materii prime, parametrii de producție până la temperatura de circulație, îndeplinind cerințele de serializare ale FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Soluție de sterilizare continuă cu economie de energie
Hota tradițională de sterilizare intermitentă prezintă puncte slabe legate de consumul ridicat de energie și ciclul lung de sterilizare. IVEN și partenerii săi germani au dezvoltat împreună sistemul Rotary Steam in Place (SIP), care adoptă un design al unui turn de pulverizare rotativ pentru a crea turbulențe în camera de abur supraîncălzită. Acesta poate finaliza sterilizarea în 15 minute la 121 ℃, economisind 35% energie în comparație cu metodele tradiționale. Sistemul este echipat cu un controler PLC B&R dezvoltat de companie, care poate înregistra și stoca datele de distribuție termică ale fiecărui lot (valoare F₀ ≥ 15) și poate genera automat înregistrări electronice ale loturilor care respectă standardul 21 CFR Partea 11.

Angajamentul IVEN: o rețea globală de servicii centrată pe succesul clienților

Știm pe deplin că echipamentele de primă clasă trebuie să fie însoțite de servicii de primă clasă.IVEN a înființat centre tehnice în 12 țări din întreaga lume, oferind diagnosticare la distanță 7 × 24 de ore din 24 și asistență la fața locului 48 de ore din 24. Echipa noastră poate oferi servicii post-vânzare personalizate în funcție de diferențele de reglementări din diferite regiuni.

În era medicinei de precizie și a medicației personalizate, pungile de perfuzie intravenoasă multicamerală remodelează limitele tratamentului parenteral. IVEN Pharmatech Engineering construiește o punte către viitor pentru companiile farmaceutice globale, datorită expertizei sale remarcabile în inginerie și urmăririi supreme a conformității. Fie că este vorba de proiecte noi sau de modernizări ale capacității, linia noastră inteligentă de producție va deveni cel mai de încredere partener al dumneavoastră.

Contactați IVENechipă de experți imediat pentru soluții personalizate și povești de succes globale!