În zilele noastre, odată cu îmbunătățirea tehnologiei și a nivelului de trai, oamenii acordă din ce în ce mai multă atenție sănătății lor. Așadar, există mulți prieteni din diverse domenii de afaceri, care sunt foarte optimiști în ceea ce privește industria farmaceutică și doresc să investească în fabrici farmaceutice, în speranța de a aduce contribuții la sănătatea umană.

Prin urmare, am primit multe astfel de întrebări.

De ce este nevoie de milioane de dolari americani pentru un proiect de soluții farmaceutice intravenoase?
De ce trebuie o cameră curată să aibă 10.000 de metri pătrați?
Mașina din broșură nu pare atât de mare?
Care este diferența dintre o linie de producție a soluției intravenoase și un proiect?

Shanghai IVEN este un producător de linii de producție și se ocupă și de proiecte la cheie. Până în prezent, am exportat sute de linii de producție și 23 de proiecte la cheie. Aș dori să vă ofer o scurtă prezentare a proiectului și a liniei de producție, pentru a ajuta noii investitori să înțeleagă mai bine cum să înființeze o nouă fabrică farmaceutică.

Aș vrea să iau ca exemplu soluția intravenoasă de glucoză din flaconul PP, ca să vă arăt ce trebuie luat în considerare dacă doriți să înființați o nouă fabrică farmaceutică.

Soluțiile intravenoase din sticlele pp sunt utilizate pe scară largă în domeniul injecțiilor cu soluții saline normale, glucoză etc.
Pentru a obține o sticlă de glucoză PP calificată, procesul este următorul:
Partea 1: Linie de producție (Fabricarea sticlelor goale, Spălare-Umplere-Sigilare)
Partea 2: Sistem de tratare a apei (obțineți apă pentru injecție din apa de la bandă)
Partea 3: Sistem de preparare a soluției (pentru prepararea glucozei pentru injecție din apă pentru injecție și materie primă pentru glucoză)
Partea 4: Sterilizare (sterilizați sticla plină cu lichid, îndepărtați pirogenul din interior) dacă nu se întâmplă acest lucru, pirogenul va duce la moartea oamenilor
Partea 5: Inspecție (inspecția scurgerilor și a particulelor din interiorul sticlelor, pentru a asigura calificarea produselor finite)
Partea 6: Ambalare (etichetare, codul lotului tipărit, data fabricației, data expirarii, punerea în cutie sau carton cu manuale, produsele finite în depozitare pentru vânzare)
Partea 7: Cameră curată (pentru a asigura temperatura, umiditatea și curățenia mediului din atelier conform cerințelor GMP, pereții, tavanul, podeaua, luminile, ușile, cutia de acces, ferestrele etc. sunt toate din materiale diferite pentru decorarea casei dumneavoastră.)
Partea 8: Utilități (unitate compresor de aer, cazan, răcitor etc. Pentru a furniza resurse de încălzire și răcire pentru fabrică)

Din această diagramă, puteți vedea linia de producție a sticlelor PP, doar câteva blocuri din întregul proiect. Clientul trebuie doar să pregătească granulele de pp, apoi noi oferim linia de producție a sticlelor PP, pentru a realiza injecția preformelor, injecția pe suport, suflarea sticlelor PP, pentru a obține sticle goale din granulele de pp. Apoi, spălarea sticlelor goale, umplerea lichidului, sigilarea capacelor, acesta este procesul complet pentru o linie de producție.

Pentru un proiect la cheie, configurația fabricii este special concepută, diferite zone de clasă curată au presiune diferențială, în speranța că aerul curat va curge doar din Clasa A în Clasa D.

Iată un plan al atelierului pentru referință.

Suprafața liniei de producție a sticlelor PP este de aproximativ 20m * 5m, dar întregul atelier al proiectului este de 75m * 20m și trebuie să luați în considerare suprafața pentru laborator, depozitul de materii prime și produse finite, în total fiind de aproximativ 4500 mp.

Când intenționați să înființați o nouă fabrică farmaceutică, trebuie să luați în considerare și următoarele aspecte:

1) Selectarea adresei fabricii

2) Înregistrare

3) Investiția de capital și costurile de funcționare pe 1 an

4) Standardul GMP/FDA

Construirea unei noi fabrici farmaceutice nu este ca și cum ai începe o afacere nouă, cum ar fi o fabrică de apă minerală sau o fabrică de miere. Are standarde mai stricte, iar standardele GMP/FDA/OMS sunt alte reguli. Materialele unui proiect necesită peste 60 de containere de 40 de picioare și peste 50 de muncitori, o medie de 3-6 luni pentru instalare, ajustare și instruire la fața locului. Trebuie să colaborezi cu mulți furnizori, să negociezi timpul de livrare corect în funcție de programul proiectului.

Mai mult, trebuie să existe niște conexiuni/margini între 2 sau mai mulți furnizori. Cum se pun sticlele din sterilizator pe bandă înainte de etichetare?

Cine va fi responsabil dacă etichetele nu se lipesc pe sticle? Furnizorul de mașini de etichetat va spune: „E problema sticlelor voastre, sticlele după sterilizare nu sunt suficient de plate pentru lipirea etichetei”. Furnizorul de sterilizatoare va spune: „Nu este treaba noastră, misiunea noastră este sterilizarea și îndepărtarea pirogenului și am reușit, e de ajuns. Cum îndrăzniți să cereți unui furnizor de sterilizatoare să-i pese de forma sticlelor?”

Fiecare furnizor a spus că sunt cei mai buni, că produsele lor sunt calificate, dar în cele din urmă nu poți obține produse calificate pentru glucoză în sticlă pp. Deci, ce poți face?

Teoria butoaielor —- volumul unui butoi depinde de cea mai scurtă placă de lemn. Un proiect la cheie este un butoi imens, alcătuit din multe plăci de lemn grotești diferite.

La IVEN Pharmaceutical, la fel ca un tâmplar, trebuie doar să contactați IVEN, să ne spuneți cerințele dumneavoastră, de exemplu 4000bph-500ml, noi vom proiecta butoiul. După confirmarea cu dumneavoastră, 80-90% din produse vor fi fabricate, iar 10-20% din produse vor fi furnizate pe bază de resurse. Vom inspecta calitatea fiecărei plăci, vom asigura conexiunile fiecărei plăci, vom întocmi programul în consecință, pentru a vă ajuta să realizați producția de probă în cel mai scurt timp.

În general, linia de producție a sticlelor din PP este una dintre părțile principale ale unui proiect. Dacă aveți experiența necesară pentru a aranja totul, aveți timpul și energia necesare pentru a rezolva toate problemele singur, puteți alege să cumpărați linii de producție separat, după cum doriți. Dacă nu aveți experiență și doriți să vă recuperați investiția cât mai curând posibil, vă rugăm să aveți încredere în proverbul: Profesioniștii se ocupă de treburile profesionale!

IVEN este partenerul tău tot timpul!