În centrul descoperirilor biofarmaceutice moderne – de la vaccinuri care salvează vieți la anticorpi monoclonali (mAb) de ultimă generație și proteine recombinante – se află un echipament esențial: bioreactorul (fermentatorul). Mai mult decât un simplu vas, este mediul meticulos controlat în care celulele vii îndeplinesc sarcina complexă de a produce molecule terapeutice. IVEN se află în avangarda companiei, oferind nu doar bioreactoare, ci și soluții inginerești integrate care alimentează această industrie vitală.
Proiectat cu precizie pentru viață: Caracteristici cheie ale bioreactoarelor IVEN
Bioreactoare IVENsunt concepute pentru a satisface cerințele exigente ale producției biofarmaceutice:
Control de proces de neegalat: Sistemele avansate reglează parametrii critici – temperatura, pH-ul, oxigenul dizolvat (OD), agitația, alimentarea cu nutrienți – cu o precizie și o stabilitate excepționale, asigurând o creștere celulară optimă și o calitate constantă a produsului.
Scalabilitate și flexibilitate: Extindere fără probleme de la unități de laborator pentru cercetare și dezvoltare și dezvoltare de procese, prin bioreactoare la scară pilot, până la sisteme de producție la scară largă, toate acestea menținând consecvența procesului.
Garanția sterilității: Proiectat cu un design igienic (capacități CIP/SIP), materiale de înaltă calitate (oțel inoxidabil 316L sau polimeri biocompatibili) și etanșări robuste pentru a preveni contaminarea – esențial pentru fabricația GMP.
Amestecare și transfer de masă superioare: Designul optimizat al rotorului și al pulverizatorului asigură o amestecare omogenă și un transfer eficient de oxigen, vital pentru culturile celulare de mamifere cu densitate mare.
Monitorizare și automatizare avansată: Senzorii integrați și sistemele de control sofisticate (compatibile cu SCADA/MES) oferă date în timp real și permit gestionarea automatizată a proceselor pentru o fiabilitate și o integritate sporite ale datelor.
Stimularea inovației în producția farmaceutică
Bioreactoarele IVEN sunt instrumente indispensabile în întregul spectru biofarmaceutic:
Fabricarea vaccinurilor: Cultivarea celulelor de mamifere (de exemplu, Vero, MDCK) sau a altor linii celulare pentru a produce vectori virali sau antigeni pentru vaccinurile de generație următoare.
Anticorpi monoclonali (mAb): Susțin producția cu randament ridicat de anticorpi terapeutici complecși utilizând linii celulare robuste CHO, NS0 sau SP2/0.
Terapii cu proteine recombinante: Permiterea expresiei și secreției eficiente a proteinelor vitale, precum hormonii, enzimele și factorii de creștere.
Terapie celulară și genică (CGT): Facilitarea expansiunii vectorilor virali (de exemplu, AAV, Lentivirus) sau a celulelor terapeutice în sine în suspensie sau în formate aderente.
Expertiză în culturile celulare la mamifere: IVEN este specializată în cerințele complexe ale proceselor celulare la mamifere, oferind soluții personalizate pentru liniile celulare sensibile.
Dincolo de bioreactor: Avantajul IVEN – Partenerul dumneavoastră complet
IVEN înțelege că un bioreactor este o componentă într-un ecosistem complex de producție. Oferim soluții inginerești complete și inovatoare care acoperă întregul ciclu de viață al proiectului:
Inginerie și proiectare de specialitate: Echipa noastră creează machete de instalații și modele de proces optimizate, eficiente și conforme, adaptate moleculei și dimensiunii dumneavoastră specifice.
Fabricație de precizie: Fabricația de ultimă generație asigură cele mai înalte standarde de calitate pentru skid-uri, vase, module de conducte (prefabricate/PAT) și sisteme auxiliare ale bioreactoarelor.
Management eficientizat al proiectelor și construcțiilor: Gestionăm complexitatea, asigurându-ne că proiectul dumneavoastră – de la instalația pilot până la instalația GMP la scară largă – este livrat la timp și în limita bugetului.
Suport pentru validare: Asistență completă cu protocoalele DQ, IQ, OQ, PQ și execuție, asigurând pregătirea pentru reglementări (FDA, EMA etc.).
Service și asistență globală: Programe proactive de întreținere, depanare rapidă, piese de schimb și expertiză în optimizarea proceselor pentru a maximiza timpul de funcționare și productivitatea instalației dumneavoastră.
Indiferent dacă dezvolți terapii inovatoare în laborator, extinzi un candidat promițător sau desfășori o producție comercială de volum mare, IVEN este partenerul tău dedicat. Oferim sisteme de bioreactoare personalizate și soluții inginerești holistice - de la conceptul inițial, până la proiectare, construcție, validare și asistență operațională continuă.
Deblocați întregul potențial al bioproceselor dumneavoastră.Contactați IVENastăzi pentru a descoperi cum tehnologia noastră de bioreactoare și expertiza noastră în inginerie integrată vă pot accelera calea către livrarea de medicamente care schimbă viața.
Data publicării: 30 iunie 2025